Lojuxta® (lomitapid)

Lojuxta är en oral behandling av vuxna och pediatriska patienter från 5 års ålder med homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH).1

Lojuxta subventionsstatus

Samtliga styrkor av Lojuxta ingår i högkostnadsskyddet.2

Indikation1

Lojuxta är avsett som ett tillägg till en fettsnål kost och andra lipidsänkande läkemedel med eller utan lågdensitetslipoprotein (LDL) aferes för behandling av vuxna och pediatriska patienter från 5 års ålder med homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH).1

Genetisk bekräftelse av HoFH ska alltid inhämtas när så är möjligt. Andra former av primär hyperlipoproteinemi och sekundära orsaker till hyperkolesterolemi (t.ex. nefrotiskt syndrom, hypotyreoidism) måste uteslutas.1

Klicka här för att läsa mer om HoFH

Lojuxta minskade LDL-C oberoende av LDL-R-aktivitet ^1,3,4

Lojuxta minskade signifikant LDL-C vid HoFH hos vuxna patienter:1

I den pivotala, enarmade och öppna fas III-studien av vuxna patienter (n=29) med HoFH minskade LDL-C med 40%* från utgångsvärdet (medel: 8,7 mmol/L [SD 2,9]) till och med vecka 26 (medel: 4,9 mmol/L [SD 2,7]; p <0,001; 95% KI: -28 till -52, primärt effektmått) respektive med 38%* (medel: 5,4 mmol/L [SD 3,4]; p <0,0001; 95% KI: –52 till –24) vid vecka 78.1

*Genomsnittlig procentuell förändring från utgångsvärdet (se ovan) till och med vecka 26 respektive 78, bedömt med analys baserad på LOCF (last observation carried forward) till varje bedömning i ”intention to treat”-populationen (n=29).1

Lojuxta minskade signifikant LDL-C vid HoFH hos pediatriska patienter:1

I den enarmade och öppna fas III-studien av pediatriska patienter (n=43) med HoFH i åldern 5 till 17 år minskade LDL-C med 53,9% från utgångsvärdet (medel: 11,3 mmol/L [SD 4,9]) till och med vecka 24 (medel: 4,5 [SD 2,3]); p <0,0001; KI: –62 till –458 primärt effektmått). Subgruppsanalys utfördes på patienter i åldern 5 till 10 år (n=20) och 11 till 17 år (n=23). De genomsnittliga minskningarna i LDL-C från baseline till vecka 24 på 57% respektive 52% var likartade i båda åldersgrupperna.1

Lojuxta minskade behovet av lipoproteinaferes (LDL aferes) hos vuxna och pediatriska patienter med HoFH:1,3,4

Sex av de 13 (46%) vuxna patienter som fick aferes innan start av den pivotala, enarmade och öppna fas III-studien kunde under säkerhetsfasen (vecka 26-78) avbryta (3) eller minska frekvensen (3) av LDL aferes.1,3,4*

Nitton (44%) pediatriska patienterna fick aferes vid studiestart av den enarmade och öppna fas III-studien. Vid vecka 104 kunde frekvensen av aferes reduceras hos 41,2% respektive sättas ut hos 11,8% av de patienter som behandlades med aferes vecka 24.1

*Den kliniska nyttan av reducerad bakgrundsterapi, såsom aferes, är inte säker.

Lojuxta verkar oberoende av LDL-R aktivitet:5,6,7

Lojuxta (lomitapid) är en selektiv hämmare av mikrosomalt transferprotein (MTP). Hämning av MTP minskar lipoproteinutsöndringen och cirkulerande koncentrationer av lipoproteinburna lipider, såsom kolesterol och triglycerider.1 Lojuxta verkar alltså oberoende av LDL-receptorns aktivitet och kan därför minska LDL-C hos HoFH-patienter med negativa eller defekta LDL-receptorer samt hos de med autosomal recessiv hyperkolesterolemi.5,6,7

Lojuxta är en oral behandling som administreras en gång dagligen.1

Flexibel dostitrering för att uppnå LDL-C-mål och hantering av GI-tolerabilitet. Rekommenderad startdos är 2 mg en gång dagligen för ålder 5 - 15 år, samt 5 mg en gång dagligen för ålder 16 - 17 år och vuxna. Dosen ska trappas upp gradvis i enlighet med LDL‑C‑svar och utifrån godtagbar säkerhet och tolerabilitet.1

Inget behov av administrering av läkemedlet på sjukhus.1

Ta del av en föreläsning från dietist kring praktiska strategier för att stödja patienter kring en fettsnål kost vid behandling med Lojuxta.

Mer information

Lojuxta® (lomitapid)

Lojuxta, Kapsel, hård 2 mg

>Förskrivarinformation

Lojuxta, Kapsel, hård 5 mg

>Förskrivarinformation

Lojuxta, Kapsel, hård 10 mg

>Förskrivarinformation

Lojuxta, Kapsel, hård 20 mg

>Förskrivarinformation

Referenser

Lojuxta produktresumé, www.fass.se
TLV beslut Lojuxta 4538/2024, 2025-10-23 & 3300/2026, 2026-09-07
Panno M et al. Lomitapide: a novel drug for homozygous familial hypercholesterolemia. Clin. Lipidol. 2014:9(1), 19–32.
Cuchel M, et al. Efficacy and safety of a microsomal triglyceride transfer protein inhibitor in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia: a single-arm, open-label, phase 3 study. Lancet. 2013;381(9860):40-46.
Cuchel M, et al. 2023 Update on European Atherosclerosis Society Consensus Statement on Homozygous Familial Hypercholesterolaemia: new treatments and clinical guidance Lancet. Eur Heart J. 2023;44(25):2277–91.
Cuchel M, et al. Inhibition of microsomal triglyceride transfer protein in familial hypercholesterolemia. N Engl J Med. 2007;356(2):148-156.
D’Erasmo L, et al. Efficacy and safety of lomitapide in HoFH: the Pan-European retrospective observational study. Eur J Prev Cardiol. 2022;29(5):832-841.
Masana L, et al. Lomitapide for the treatment of paediatric patients with homozygous familial hypercholesterolaemia (APH-19): results from the efficacy phase of an open-label, multicentre, phase 3 study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025 Aug;26(11-12):1289-1295.

Förkortad produktinformation

▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.

Lojuxta (lomitapidmesilat), hårda kapslar, 2 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, Rx. F. ATC-kod: C10AX12, övriga medel som påverkar serumlipidnivåerna.

Indikation: Lojuxta är avsett som ett tillägg till en fettsnål kost och andra lipidsänkande läkemedel med eller utan lågdensitetslipoprotein (LDL) aferes för behandling av vuxna och pediatriska patienter från 5 års ålder med homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH). Genetisk bekräftelse av HoFH ska alltid inhämtas när så är möjligt. Andra former av primär hyperlipoproteinemi och sekundära orsaker till hyper¬kolesterolemi (t.ex. nefrotiskt syndrom, hypotyreoidism) måste uteslutas.

Dosering: Behandling med Lojuxta ska inledas och övervakas av läkare med särskild erfarenhet av behandling av lipidrubbningar. Rekommenderad startdos är 2 mg en gång dagligen för ålder 5 - 15 år, samt 5 mg en gång dagligen för ålder 16 - 17 år och vuxna. Dosen ska trappas upp gradvis i enlighet med LDL‑C‑svar och utifrån godtagbar säkerhet och tolerabilitet. För mer information om dosering, se www.fass.se.

Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion och oförklarade, kvarstående onormala leverfunktionsvärden. Känd betydande eller kronisk tarmsjukdom. Samtidig administrering av > 40 mg simvastatin. Samtidig användning av starka eller måttliga CYP3A4 hämmare. Graviditet.

Varningar och försiktighet: Lomitapid kan orsaka förhöjda värden av ALAT och ASAT samt orsaka leversteatos. Leverenzymförändringarna kan uppkomma när som helst under behandlingen. Leverrelaterade tester ska utföras innan insättning samt regelbundet under behandlingen. Patienter bör informeras om den potentiella risken för dehydrering i samband med gastrointestinala biverkningar och vidta försiktighetsåtgärder för att undvika vätskebrist. CYP3A4 inducerare förväntas minska effekten av lomitapid, vilket bör beaktas vid samtidig administrering. Grapefruktjuice måste uteslutas. Patienter som tar warfarin bör genomgå regelbundna kontroller av INR, särskilt efter ändringar av Lojuxta dosen. Samtidigt intag av alkohol under lomitapidbehandling rekommenderas inte. Försiktighet ska iakttas när Lojuxta används tillsammans med andra läkemedel som är kända för att ha potential för hepatotoxicitet. Lojuxta kan minska upptag av fettlösliga vitaminer och fettsyror, och dagliga kosttillskott ska tas. Kvinnor i fertil ålder bör använda effektiva preventivmetoder.

Lokal kontakt: Chiesi Pharma AB, Klara Norra kyrkogata 34, 5 tr, 111 22 Stockholm, Tel: +46 8 753 35 20. För fullständig förskrivarinformation och pris se www.fass.se. Senaste datum för översyn av produktresumén: 2026-06-03

24156-24.08.2026

Vårt hållbarhetsarbete

Kontakta oss

Integritetspolicy

Rapportera biverkningar

Chiesi är ett familjeägt läkemedelsföretag grundat 1935. Vi tror på innovation, ansvarstagande och mänsklig empati. Vår passion är att förbättra livskvaliteten för patienter världen över genom forskning, utveckling och hållbara lösningar.

Rapportera biverkningar

Användarvillkor

Lojuxta® (lomitapid)

Lojuxta subventionsstatus

Indikation1

Lojuxta minskade LDL-C oberoende av LDL-R-aktivitet 1,3,4

Lojuxta minskade signifikant LDL-C vid HoFH hos vuxna patienter:1

Lojuxta minskade signifikant LDL-C vid HoFH hos pediatriska patienter:1

Lojuxta är en oral behandling som administreras en gång dagligen.1

Ta del av en föreläsning från dietist kring praktiska strategier för att stödja patienter kring en fettsnål kost vid behandling med Lojuxta.

Mer information

Lojuxta® (lomitapid)

Lojuxta minskade LDL-C oberoende av LDL-R-aktivitet ^1,3,4